醫(yī)用吸塑包裝與食品級(jí)吸塑包裝的區(qū)別在哪里呢？

  一、材料。材料的選擇是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，醫(yī)用吸塑包裝對(duì)原材料的要求就必須是醫(yī)療級(jí)。醫(yī)用吸塑包裝*基本的要求是選用環(huán)保片材，如EASMAN PETG6763，不能使用回收料和再生料。盡管法規(guī)對(duì)食品包裝材料也有明確要求，但是由于生產(chǎn)食品包裝材料的企業(yè)成千上萬(wàn)，產(chǎn)品種類(lèi)繁多，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模差異性大，存在太多小規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)，不免采用回收料和再生料。

  二、模具，醫(yī)用吸塑包裝采用鋁模，石膏模堅(jiān)硬度差，使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生粉塵，不能再無(wú)塵車(chē)間使用為了方便脫模還要使用硅油，對(duì)醫(yī)用吸塑包裝有著不可控的風(fēng)險(xiǎn)。而鋁模是通過(guò)鏡面拋光的，潔凈度高，適用于醫(yī)療。而食品吸塑盒的模具參差不齊，生產(chǎn)批量少的時(shí)候甚至使用塑膠模具。

  三、生產(chǎn)環(huán)境。醫(yī)用吸塑包裝需要1-10萬(wàn)級(jí)甚至要求更高的潔凈車(chē)間生產(chǎn)。但是食品級(jí)吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境參差不齊，有的連30萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間也不能保證，且醫(yī)療級(jí)吸塑盒在生產(chǎn)過(guò)程中要求對(duì)不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴(yán)格的控制，尤其是三類(lèi)醫(yī)療器械的包裝。食品級(jí)吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這些要求。

  四、包裝驗(yàn)證。醫(yī)療器械對(duì)包裝的驗(yàn)證不同于食品或者其他工業(yè)用品的驗(yàn)證。醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證擁有指定的**安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)室和機(jī)構(gòu)，可科學(xué)、高效地評(píng)估醫(yī)療器械包裝吸塑盒的安全有效性。從原料的生物相容性和毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)性能，到與吸塑盒成型和密封過(guò)程的適應(yīng)性，與預(yù)期滅菌過(guò)程、預(yù)期設(shè)計(jì)有效性、運(yùn)輸方式等等的適應(yīng)性，甚至整個(gè)包裝系統(tǒng)的微生物屏障等都有嚴(yán)格的驗(yàn)證程序和法律法規(guī)的要求。這些專(zhuān)業(yè)的包裝驗(yàn)證正式目前視頻包裝行業(yè)所欠缺的。

  以上均為醫(yī)用吸塑包裝與食品級(jí)包裝的區(qū)別。