蘇州醫(yī)療器械吸塑包裝的相關(guān)知識(shí)匯總!
醫(yī)療器械吸塑包裝是對(duì)醫(yī)療器械的初包裝,使用片材熱成型技術(shù)加工制作而成,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開(kāi)啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期)維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。
可適合的滅菌方式:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,伽馬射線輻照醛等方式。
醫(yī)療器械吸塑包裝的結(jié)構(gòu)組成多為吸塑盒。
吸塑盒:吸塑材料PET、PETG或者PP、PS等組成的吸塑盒外熱封醫(yī)用涂膠紙,目前多為杜邦特衛(wèi)強(qiáng)吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。
對(duì)象:醫(yī)療器械廠家和醫(yī)院為主。
封口形式:熱壓封口機(jī)封和雙面膠自反扣粘合封。
包裝原理:裝入器械,封口,滅菌,達(dá)到醫(yī)療器械吸塑包裝的阻隔作用。
功能作用:將擬滅菌的器械裝入包裝盒內(nèi),經(jīng)密封后,可通過(guò)物理或化學(xué)的方法,將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的效期內(nèi),保持袋內(nèi)的器械處于無(wú)菌狀態(tài)。具體可包括以下功用:
—可適應(yīng)相應(yīng)的滅菌過(guò)程;
—保護(hù)器械,使器械保持在一個(gè)可接受的使用條件下;
—具有細(xì)菌阻隔性能,使用前可保持器械的無(wú)菌性和完整性;
—可以無(wú)菌開(kāi)啟,以使用器械;
—正確地識(shí)別與使用產(chǎn)品。
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